Övriga frågor
Aktuell dokumentation
Anders Wallén
2018-07-03
Hej, jag är konsult med uppdrag att validera GxP-påverkande delar av Standard ERP för ett Life Science bolag. Dom migrerade till den molnbaserade tjänsten för några år sen och kör nu version 8.2. Det vi bl.a. siktar på är att uppfylla kraven för elektroniska register (ER) enligt 21 CFR part 11 (US FDA).
Ett av mina problem är att min kund helt saknar aktuell, grundläggande information om Standard ERP och molntjänsten dom använder; jag har bl.a. frågat systemadministratören utan resultat. Jag har även sökt sån info på HansaWorlds hemsidor (svensk och engelsk) men det är tunnt med det där också. Finns det aktuellare info om systemet nån annanstans än under HansaManuals? Finns det t.ex. change notes för v8.2 av Standard ERP?
Det här svaret är korrekt:
Skrivet av:Per13:35 4 Jul 2018
Hej.

Återigen tack för ditt meddelande.

Jag har samlat ihop dina frågor och eskalerat det lite högre upp till personer som kan svara på dessa frågor.

Återkommer när jag har fått svar på dessa.


Mvh.
Per
HansaWorld Support
Det här svaret var användbart
Skrivet av:Per12:59 30 Jul 2018
Svara
Per
2018-07-03
Hej Anders.

Tack för ditt meddelande.

I detta meddelande bifogar jag Release Notes för Standard ERP version 8.2

Men jag rekommenderar starkt att eran kund uppdaterar ERP till version 8.4, eftersom versionen de använder är över 2 år gammal, och har långt ifrån alla de funktioner som 8.4 erbjuder, tillsammans med bättre stabilitet och integration.


Bifogar därför även Release Notes för 8.4 i detta meddelande.

Mvh.

Per
HansaWorld Support
Release Notes_8.2_EN_160912.pdf
Release-Notes-8.4-INT-20170919.pdf
Svara
Anders Wallén
2018-07-04
Skrivet av:Per16:36 3 Jul 2018
Hej Anders. Tack för ditt meddelande. I detta meddelande bifogar jag Release Notes för Standard ERP version 8.2 Men jag rekommenderar starkt att eran kund uppdaterar ERP till version 8.4, eftersom versionen de använder är över 2 år gammal, och ha
Hej Per!
Tack för Release notes! Du råkar inte ha RN för v8.3 också, annars blir det svårt att bedöma förändringarna mellan 8.2 och 8.4 om kunden skulle bstämma sig för att uppgradera.
Finns det även något dokument som beskriver Standard ERP specifikt som molntjänst?

Blir f.ö. en aning fundersam att det står såhär i inledningen till RN för 8.2:
"This document contains some of the enhancements made to Standard ERP 8.2 compared to Standard ERP 8.1."
Om det blir aktuellt med uppgradering vill man veta alla förändringar, åtminstone i de moduler som vi anser har GxP-påverkan: Inköp, Varulager, Order, Produktion och Kalender.

Anders Wallén
ÅF Industry, Food & Pharma
Svara
Per
2018-07-04
Hej Anders.

Bifogar även Release Notes för version 8.1 samt version 8.3
Lägger även till två engelska broschyrer där bl.a information om molntjänsten ingår.

Mvh.
Per
HansaWorld Support
Hosting2-20180305.pdf
Release Notes_8.3_EN_170203.pdf
Release Notes_8.1_FEB_2016.pdf
Standard-ERP-Brochure-US-20170926.pdf
Svara
Anders Wallén
2018-07-04
Skrivet av:Per10:23 4 Jul 2018
Hej Anders. Bifogar även Release Notes för version 8.1 samt version 8.3 Lägger även till två engelska broschyrer där bl.a information om molntjänsten ingår. Mvh. Per HansaWorld Support
Tack Per!
Lite mer hårda fakta! Några saker jag fortfarande funderar över är vilket spann av macOS- resp. Windows-klienter som stöds för v8.2 och om det finns någon praktisk övre gräns för antal registrerade artiklar i databasen.

Har ni nån gång utvärderat om Standard ERP/Hansa uppfyller krav på 'Electronic Records' (ER)
enl. 21 CFR Part 11?
Min kund förväntar sig inte det fullt ut för Hansa, men ställer det kravet på nya leverantörer av datoriserade system. Det vore "Nice to have", och jag kommer att försöka dokumentera de delar som faktiskt uppfylls av Hansa. Elektroniska signaturer (ES) är däremot inte aktuellt.

Anders Wallén
ÅF Industry, Food & Pharma
Requirements for ES-ER v2.docx
Svara
Det här svaret är korrekt:
Per
2018-07-04
Hej.

Återigen tack för ditt meddelande.

Jag har samlat ihop dina frågor och eskalerat det lite högre upp till personer som kan svara på dessa frågor.

Återkommer när jag har fått svar på dessa.


Mvh.
Per
HansaWorld Support
Svara
Det här svaret var användbart
Per
2018-07-30
Hej Anders.

Beklagar sent svar.


Det finns egentligen ingen praktisk gräns för hur många artiklar man kan registrera i databasen, det enda som begränsar är maskinens prestanda.

Standard ERP ska fungera på i princip samtliga MACOS/Windows-klienter.


När det gäller 'Electronic Records' (ER) 21 CFR Part 11 så har vi inte elektronisk signering per idag, tyvärr.

Mvh.

Per
HansaWorld Support
Svara
Lämna en kommentar
You can subscribe to notifications for this post by selecting the 'star' icon on the top right corner of the post.
Tillbaka till listan
Senaste inläggen
Uppdatera till ny version
Mia Hafström
Hej, Vi har fått en faktura för september som avser extra debitering pga att vi använder en gamma...
13:53 1 Jul 2025
går inte öppna Hansa ERP
Arno Metall AB
Hej! När jag ska starta Hansa och skrivit i lösenordet blinkar det bara till och det händer ingenti...
15:37 21 Maj 2025

Vi bevakar forumet under ordinarie kontorstid och vårt mål är att besvara alla frågor inom 24 timmar.

You can subscribe to notifications for any post in this forum by selecting the 'star' icon on the top right corner of the topics list. You have to log in to use this functionality.